Osstel SmartPegs (balení 5 ks)

Osstel SmartPegs

- tělíska pro měření stability implantátu
- jednoduché šroubování
- velikost podle implantátu
- Balení obsahuje 5 ks jednorázových tělísek, které jsou určené k použití pouze během jednoho ošetření. (Bližší informace naleznete níže).

Vyhledání správného SmartPegu

Po kliknutí na ikonu (nebo odkaz) budete přesměrováni na vyhledávací nástroj výrobce. V něm můžete najít správný SmartPeg několika způsoby:

- podle implantátu, na který jej chcete použít,
- podle abutmentu,
- nebo zadáním čísla SmartPegu, kdy zjistíte, se kterými implantáty je kompatibilní.

       Vyhledávací nástroj výrobce je dostupný zde:

          https://osstellconnect.com/findsmartpeg/

Více o SMARTPEGS

Rezonanční frekvence a ISQ

Rezonanční frekvence závisí na rozměrech a materiálu sondy SmartPeg a na „hraničních podmínkách“ mezi sondou SmartPeg a implantátem. Jelikož je spojení mezi sondou SmartPeg a implantátem kvalitní, „hraniční podmínky“ znamenají, jak pevně je implantát fixován – tedy stabilitu implantátu. Pokud jsou tedy rozměry a materiál sondy SmartPeg dané, bude rezonanční frekvence sondy SmartPeg záviset pouze na stabilitě implantátu.

ISQ neboli kvocient stability implantátu (Implant Stability Quotient) je stupnice od 1 do 99, která slouží jako měřítko stability implantátu. Stupnice ISQ má nelineární korelaci s mikropohyblivostí. Díky více než 1500 vědeckým referencím dnes víme, že vysoká stabilita znamená >70 ISQ, střední stabilita se pohybuje mezi 60-69 ISQ a hodnota < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.

Výška nad úrovní kosti

Pokud se stabilita implantátu měří nad úrovní kosti, bude nižší, než kdyby se měřila na úrovni kosti. Část implantátu nad kostí totiž působí jako prodloužená část sondy SmartPeg, a rezonanční frekvence (a tedy i ISQ) bude proto nižší. Pokud dojde k marginálnímu úbytku kosti v okolí implantátu, projeví se to nižší hodnotou ISQ. Stejný efekt bude patrný, pokud je implantát prodloužen abutmentem.

Různé typy sond SmartPeg

Z výše uvedených důvodů je nutné, aby spojení mezi sondou SmartPeg a implantátem bylo kvalitní; jejich povrchy se musí vzájemně dotýkat a neměly by být příliš velké. Musí mít také správný typ závitu. Jelikož jsou na trhu implantáty s mnoha různými geometriemi, je nutné používat sondy SmartPeg, které tato kritéria splňují, a proto existuje celá řada typů sond SmartPeg. Jednotlivé typy se liší délkou, typem závitu, průměrem a připojovacími plochami – některé jsou ploché a jiné mají kónické připojení. Mnoho implantátů má podobné protetické připojení, a proto je někdy možné použít stejný typ sondy SmartPeg pro různé typy implantátů.

Je výhodné, pokud dva různé implantáty, které používají různé sondy SmartPeg, vykazují podobné hodnoty ISQ při stejné stabilitě. Není však možné dosáhnout naprosto přesné shody, a to z toho důvodu, že není s čím hodnotu ISQ porovnávat.

I při použití níže popsané metody s tuhnoucí sádrou (kapitola "Navrhování nových sond SmartPegs) může být jakýkoli rozdíl v ISQ způsoben použitím dvou různých typů sond SmartPeg, použitím stejného typu sondy SmartPeg, která se ale na implantáty napojuje poněkud odlišně, nebo tím, že implantáty skutečně mají odlišnou stabilitu. Proto nedoporučujeme ani nepodporujeme porovnávání absolutních hodnot mezi jednotlivými implantačními systémy ani vyvozování klinických závěrů z jednoho systému a jejich přenášení či používání na jiný systém. Relativní hodnoty ISQ jsou něco jiného. Vzhledem k tomu, že rozdíl mezi typy sond SmartPeg je co nejmenší (viz níže o navrhování sond SmartPeg), je možné porovnávat relativní hodnoty, tj. změnu ISQ v čase.

Navrhování nových sond SmartPeg

Při navrhování sondy SmartPeg pro nový implantát se její geometrie přizpůsobuje implantátu, musí mít správný závit a být klinicky uživatelsky přívětivá. Aby se ověřilo, zda bude nový design poskytovat podobné nebo srovnatelné hodnoty ISQ jako jiný implantát, testuje se nový design společně s referenčním vzorkem v tuhnoucí sádře. Tato metoda se používá i v případě, že se pro nový implantát použije stávající sonda SmartPeg určená pro jiný systém. Jako reference se volí implantát s geometrií podobnou testovanému implantátu.

Pokud se hodnota ISQ u testované sondy SmartPeg a reference vyvíjí podobně, je nový design schválen.

Tato metoda zajišťuje, že se dva různé implantáty nebudou při stejné stabilitě v hodnotách ISQ příliš lišit. Jakýkoli rozdíl však bude způsoben mechanickou konstrukcí implantátu a/nebo rozdíly v rozměrech sondy SmartPeg a/nebo způsobem, jakým se sonda SmartPeg na implantát napojuje. Odhaduje se, že z těchto důvodů se ISQ v klinicky relevantní oblasti (mezi 45 a 75 ISQ) může lišit přibližně o 5 jednotek ISQ.

Použití Osstell a hodnot ISQ k porovnání výkonnosti implantátů

Při porovnávání hodnot ISQ různých implantátů je třeba postupovat opatrně, zejména u in vitro modelů s umělou kostí. ISQ je měřením tuhosti rozhraní mezi kostí a implantátem a tuhosti kosti v blízkosti implantátu, ale je také ovlivněno vzdáleností od úrovně kosti k horní části implantátu. Výsledky ISQ z in vitro testů nemusí nutně odrážet výsledky in vivo testů, a to zejména pokud jsou rozdíly malé (<5 jednotek ISQ).

Proto společnost Osstell nedoporučuje ani nepodporuje porovnávání absolutních hodnot mezi typy implantátů. Pro srovnání Osstell doporučuje použít in vivo model a porovnávat spíše relativní vývoj ISQ v čase než absolutní hodnoty.

Klíčové vlastnosti sond SmartPeg

Aby se zabránilo poškození implantátu, je materiál sondy SmartPeg poměrně měkký, což omezuje životnost jejích závitů. Sondy Osstell SmartPeg jsou citlivá měřicí zařízení. Přístroj Osstell sondu SmartPeg rozvibruje pomocí magnetických pulzů a měří její rezonanční frekvenci. Aby sonda SmartPeg fungovala správně, musí být pevně připojena k implantátu nebo abutmentu. Vždy zkontrolujte, zda používáte správný typ sondy SmartPeg. Pokud při nasazování sondy SmartPeg narazíte na odpor, nikdy ji nešroubujte nadměrnou silou – mohlo by dojít k jejímu poškození. Pokud jsou závity sondy SmartPeg poškozeny, je možné, že sonda nebude fungovat a bude udávat chybné hodnoty ISQ.

Sondy SmartPeg jsou vyrobeny z měkkého kovu s potaženým magnetem na vrcholu. Po otevření se proto rychle opotřebovávají. Z tohoto důvodu a z hygienických důvodů jsou sondy SmartPeg jednorázové a určené k použití pouze během jednoho ošetření. Sterilní balení, ve kterém je sonda SmartPeg uložena, udrží sterilitu po dobu nejméně 5 let. Datum exspirace je vyznačeno na blistru. Během této doby je možné, že některé oblasti na sondě SmartPeg změní barvu. Na těle sondy se mohou například objevit malé viditelné skvrny. Tyto skvrny jsou oxidem a nijak neovlivňují funkci ani sterilitu sondy SmartPeg. Použité sondy SmartPeg by se měly recyklovat jako kov.

• Sonda SmartPeg je vyrobena z měkkého hliníku. Musí být mnohem měkčí než samotný implantát, aby nehrozilo poškození implantátu a jeho spojení. Opotřebení hliníku je rychlé a viditelné již po několika zavedeních. Přístroj Osstell neposkytne přesné hodnoty ISQ, pokud spojení s implantátem není 100%. I velmi malé změny mohou mít vliv.
• Předpokládá se, že autoklávování urychluje opotřebení, ale také korozi hliníku kvůli poměrně extrémním podmínkám během procesu autoklávování.
• Protože je hliník měkký kov, sonda SmartPeg se používáním přirozeně opotřebovává. I drobné změny jejího tvaru mohou ovlivnit přesnost měření ISQ. Pro zajištění přesnosti a zamezení rizika pro spojení s implantátem vždy používejte pro každé ošetření novou sondu SmartPeg.
• Vzhledem k tomu, že po opakovaném použití a/nebo autoklávování nelze zaručit integritu dat, je metoda schválena pouze pro použití s novými sondami SmartPeg, použitými během jednoho ošetření.
  
  
  

Proč jsou sondy „Smart“?

Sondy Osstell SmartPeg byly navrženy speciálně pro technologii Osstell RFA a jsou nedílnou součástí systému, který tvoří techniku pro měření stability implantátů. Protože je sonda SmartPeg tak důležitá pro získání spolehlivých a přesných hodnot ISQ s přístrojem Osstell, musí splňovat specifické technické požadavky. Bez sondy SmartPeg by technologie a technika neposkytly lékaři cenné informace potřebné k měření stability implantátu a k efektivnímu rozhodování o léčbě.

První věc, která dělá sondu SmartPeg „chytrou“ (smart), je to, že je přizpůsobena pro každý systém a typ implantátu. Tím je zajištěno, že design sondy SmartPeg odpovídá designu implantátu, aby byly naměřené hodnoty ISQ platné. Je důležité používat správnou sondu SmartPeg pro měřený implantát, aby mohla kompenzovat délku a typ implantátu. Použití nesprávné sondy SmartPeg pro testovaný implantát může, a často i vede, k chybnému měření. Aktuální a aktualizovaný referenční seznam sond SmartPeg je vždy k dispozici zde.

Další „chytrou“ vlastností sond SmartPeg je, že jsou vyrobeny z hliníku. Jelikož je hliník měkčí než titan a většina implantátů je titanová, sonda SmartPeg nepoškodí závity implantátu. Integrita implantátu je pro pacienta samozřejmě nejdůležitější, proto je sonda SmartPeg vyrobena z materiálu, který při plnění své funkce neohrozí implantát.

A konečně, sonda SmartPeg je vyrobena a schválena pro použití u jednoho pacienta, aby se zajistilo, že nebude narušeno sterilní prostředí. Jelikož je sonda SmartPeg vyrobena z hliníku s magnetickou špičkou, jak je popsáno výše, nelze ji sterilizovat, protože většina sterilizačních procesů by ji poškodila.

Proto by se měla používat pouze u jednoho pacienta během jedné návštěvy. Pokud je sonda SmartPeg sterilizována, hrozí, že nebude poskytovat přesné hodnoty, protože magnetická špička může být poškozena. V takovém případě si lékař nemůže být jistý, že hodnota ISQ je pro měřený implantát spolehlivá.

Pokud se sonda SmartPeg používá příliš mnohokrát, existuje riziko, že se měkký hliník začne rozpadat a zanechá mikroskopické částečky hliníku v implantátu nebo v jeho okolí. Nedávná studie autorů Duddeck a Faber (COIR, 2015) dochází k závěru, že:

„Opakované použití sond Osstell SmartPeg, četné procesy opětovného nasazování a následná sterilizace v autoklávu mají na zařízení významné dopady a je třeba se jim vyhnout. Za pouze drobné ekonomické úspory zaplatíte méně přesnými a nespolehlivými daty ISQ a vážnými protetickými komplikacemi v důsledku uvolněných hliníkových částic, které by nakonec mohly zabránit nebo téměř znemožnit dosažení přesného usazení a stability abutmentu.“

Používejte proto sondy SmartPeg tak, jak byly navrženy. Nebudete litovat a vaši pacienti vám poděkují.